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                      • 千億疫苗巨頭暴跌 HPV疫苗世衛到底建議打幾針?
                      • 2022年04月15日來源:澎湃新聞 作者:李瀟瀟

                      提要:對于此次世衛組織會議關于HPV疫苗的建議,中信醫藥團隊分析認為,本次會議只是提供一個建議,并沒有實施,從目前的接種程序上,仍然以2-3劑為主(法律程序)。另外,WHO的建議主要是基于對HPV疫苗引入免疫規劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔憂,特別是在較貧窮的國家,核心是為了解決HPV疫苗供應量與需求量之間的巨大缺口問題。

                      世衛組織關于HPV疫苗的建議導致國內三家企業股價跳水。

                      4月14日早盤,默沙東HPV疫苗國內的代理商智飛生物(300122)盤中一度大跌逾18%。擁有首款國產二價HPV疫苗的萬泰生物(603392)跌停,報256.04元/股。二價宮頸癌疫苗剛獲批不久的沃森生物(300142)上午股價一度下跌超7%。

                      世衛組織新聞稿截圖

                      市場暴跌的源頭來自于一則世界衛生組織的消息。

                      當地時間4月11日,世界衛生組織(簡稱“世衛組織”)網站發布信息稱,4月4日至4月7日,世衛組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)召開會議,提到單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。

                      對于HPV疫苗接種劑次或將減少帶來的影響,4月14日午間,萬泰生物公告回應,稱公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續,需要一定時間,短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

                      4月14日下午,澎湃新聞記者聯系到智飛生物,董秘辦電話始終處于通話狀態。智飛生物的行政辦公室工作人員則在電話中表示,公司目前在積極跟進該事項。沃森生物則回應澎湃新聞記者表示:“這個達不到公告(要求)?!?/p>

                      4月14日下午開盤后,相關企業股價跌幅有所收窄。截至收盤,智飛生物跌14.19%,報116元/股,市值1856億元;沃森生物跌3.08%,報49.11元/股市值786.5億元;萬泰生物跌9.46%,報257.59元/股,市值1563.7億元。

                      或受累于三家HPV疫苗企業的下跌,4月14日,A股生物疫苗板塊多只個股下跌,如康希諾收跌3.99%,康泰生物收跌1.2%。

                      關于HPV疫苗,世衛組織到底說了什么?

                      從世界衛生組織官網公布的會議紀要可以看到,此次會議討論了新冠疫苗、脊髓灰質炎疫苗等多個內容,其中一部分涉及到了HPV疫苗相關內容。

                      需要注意的是,SAGE在會議紀要中指出,其審視了單劑HPV效力的新證據,建議9-14歲女性接種1劑次或2劑次,單劑次提供了相當的和高水平的保護能力,從公共衛生角度來看,更有效(每個癌癥預防所需劑量更少),少占資源且更容易實施。同樣,1劑次或者2劑次也適用于15至20歲女性。

                      目前的HPV疫苗政策是9-14歲女孩接種2劑,15 歲女孩接種3劑及以上,以及對任何年齡(9 歲及以上)的免疫功能低下人群,包括艾滋病毒攜帶者,接種3劑。

                      會議紀要關于HPV疫苗的部分內容

                      考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標以及當前新冠疫情對疫苗接種的影響,SAGE表示,審查了有關單劑 HPV 疫苗接種計劃效力的新證據,建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。

                      值得注意的是,SAGE強調,對于免疫力低下的群體如果減少劑次是否能提供保護需要更多的證據。

                      會議紀要還提到,在修訂關于 HPV 疫苗接種的立場文件之前,世衛組織將對利益相關者進行就這些重要的政策變化進行磋商。

                      HPV疫苗劑次改變會如何影響行業?

                      實際上,單劑次HPV疫苗就能發揮預防宮頸癌的效果,這個觀點并非是首次被提出。

                      2021年10月,柳葉刀子刊Lancet Oncology曾刊發的來自國際癌癥研究機構Partha Basu領銜的一項研究結果顯示,接種后近10年內,單劑四價HPV疫苗對高危型HPV16和HPV18持續感染提供的保護效果與兩或三劑四價苗相當,均能達到90%以上。約70%的宮頸癌是由HPV16和HPV18兩個病毒亞型的病毒感染導致。

                      柳葉刀-腫瘤學關于HPV疫苗不同劑次接種效果的論文首頁

                      對于此次世衛組織會議關于HPV疫苗的建議,中信醫藥團隊分析認為,本次會議只是提供一個建議,并沒有實施,從目前的接種程序上,仍然以2-3劑為主(法律程序)。另外,WHO的建議主要是基于對HPV疫苗引入免疫規劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔憂,特別是在較貧窮的國家,核心是為了解決HPV疫苗供應量與需求量之間的巨大缺口問題。

                      國內有五款HPV疫苗獲批,除了萬泰生物和沃森生物的兩款國產疫苗,其他三款均為進口,分別為葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗,其中默沙東兩款由智飛生物代理。

                      中信醫藥團隊指出,即使未來接種程序由三針改為了兩針,行業滲透率以及可及性的提升相信能有效的填補市場,有望帶來第三世界相關國家對HPV接種的旺盛需求,國產HPV疫苗的出口有望加速。同時,現在對于默沙東的九價HPV疫苗而言,仍處在一個產能不足的階段,不論是兩針還是三針接種程序,當下依然是一個供不應求的階段,對HPV相關公司的業績影響不用過于擔心。




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                      責任編輯:蔡媛媛
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